Regulatory Affairs Officer

Direct solliciteren
  • Hybrid
  • Permanent
  • Pharma/biotech
  • Regulatory Affairs Officer

Novellas Healthcare is op zoek naar een gedreven Regulatory Affairs Officer voor een uitdagende en gevarieerde functie binnen een familiale farmaceutische omgeving in Waals-Brabant.

Vacature informatie

Je maakt deel uit van een ervaren RA & QA-team en krijgt een brede verantwoordelijkheid binnen Regulatory Affairs. Tegelijk krijg je de mogelijkheid om je expertise verder uit te bouwen richting Quality Assurance. Een mooie opportuniteit voor een ervaren RA-professional die graag hands-on werkt en houdt van afwisseling en verantwoordelijkheid.

Jouw verantwoordelijkheden:

  • Je beheert regulatory activiteiten rond geneesmiddelen en productinformatie, waaronder artworks, mock-ups, labelling, PIL’s en SmPC’s.
  • Je coördineert variations, notifications en lifecycle management.
  • Je bereidt regulatory dossiers en relevante dossieronderdelen voor en werkt hiervoor samen met interne en externe partners.
  • Je coördineert proofreading en bewaakt de conformiteit van productinformatie en verpakkingsmaterialen met de geldende requirements en QRD-richtlijnen.
  • Je volgt Belgische en Europese regelgeving nauwgezet op.
  • Je werkt samen met onder andere Marketing en Supply en ondersteunt waar nodig bij QA-gerelateerde activiteiten.
  • Kennis van voedingssupplementen is een sterke troef. Ervaring met QA/GMP of cosmetics is een plus, maar geen must.

Functie eisen

Wie zoeken we?

  • Je hebt minimaal 5 jaar ervaring binnen de farmaceutische industrie, met relevante ervaring in Regulatory Affairs.
  • Je hebt een goede kennis van geneesmiddelen, regulatory legislation en guidelines.
  • Je bent hands-on, nauwkeurig en zelfstandig, maar werkt ook graag samen in een compact team.
  • Je neemt graag verantwoordelijkheid op en wilt je expertise verder ontwikkelen binnen een brede RA-rol.
  • Frans en Engels zijn belangrijk. Nederlands is een plus. Ook Nederlandstalige kandidaten met een goede kennis van Frans of Engels komen in aanmerking.
  • Je bent bereid om minstens 3 dagen per week op kantoor te werken.

Aanbod

Wat krijg je ervoor terug?

  • Een vaste, voltijdse functie binnen een familiale farmaceutische organisatie.
  • Een brede en gevarieerde RA-rol met ruimte om je expertise verder uit te bouwen richting QA.
  • 20 wettelijke + 10 extralegale vakantiedagen.
  • €10 maaltijdcheques per gewerkte dag.
  • Groepsverzekering.
  • Hospitalisatieverzekering.
  • Mogelijkheid tot maximaal 2 dagen thuiswerk per week.
  • Vergoeding voor woon-werkverkeer.

Klaar voor een volgende stap in Regulatory Affairs?

Dan maken we graag kennis met jou.

Novellas Healthcare is een werkgever die gelijke kansen bevordert. We verwelkomen alle talenten en discrimineren niet op basis van gender, afkomst, religie, beperking, seksuele oriëntatie of andere persoonlijke kenmerken.

Regulier sollicitatie

Upload alstublieft een cv in PDF-formaat
Word, PDF, Open Office of Apple Pages
Terug naar overzicht
Direct solliciteren

Myriam Van Londersele

Vacature ID: V-0877

Sr. Staffing Manager

3224560000

Share this vacancy