Job Description

Regulatory Affairs Officer

Belgium Pharmaceuticals
Posted by Katleen Broeckhoven on 18/09/2019

Voor een farmaceutisch bedrijf regio Brussel dat zich voorbereidt op de introductie van tientallen nieuwe molecules in België, zoeken we een Regulatory Affairs Officer. Heb je reeds wat ervaring in RA en voel je je aangesproken door deze uitdaging? Maak je dan zeker kenbaar!

De functie:
Als Regulatory Affairs Officer ben je verantwoordelijk voor de voorbereiding, coördinatie en tijdige uitvoering van registratiewerkzaamheden voor de registraties van nieuwe producten. Het zwaartepunt van deze functie ligt op het tijdig indienen en implementeren van veiligheidswaarschuwingen in de SPC- en bijsluitertekst (Safety Labeling changes).

Je ondersteunt de overige RA processen die noodzakelijk zijn in de aanloop naar de indiening bij de verschillende autoriteiten. Je rapporteert aan de Regulatory Affairs Manager.

Het profiel:
Wij zijn op zoek naar een kandidaat die beschikt over:

  • bachelor of master opleiding Farmacie, Biomedische of Life Sciences, Apotheekassistent(e);
  • bij voorkeur minimaal 2 jaar registratie-ervaring in de farmaceutische industrie;
  • kennis van en ervaring met het schrijven van SPC- en bijsluiterteksten;
  • ervaring met processen en database systemen;
  • een uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.


Verder ben je in staat om:

  • zorgvuldig en accuraat te werken;
  • je flexibel op te stellen;
  • goed te plannen en te organiseren;
  • problemen te analyseren en tot een onafhankelijk oordeel te komen;
  • je schriftelijk duidelijk uit te drukken

Similar Vacancies