🔮 Jouw toekomstige rol
Als Senior Quality Engineer word je een belangrijke schakel binnen het quality team.
Je werkt mee aan de implementatie en optimalisatie van het digitale Quality Management System (QMS). Daarbij zorg je ervoor dat kwaliteitsdocumentatie correct wordt beheerd, dat procedures up-to-date blijven en dat processen conform regelgeving verlopen.
Je ondersteunt het team bij CAPA’s, change management, documentbeheer en risk management, en helpt bij het opvolgen van kwaliteitsdocumentatie die voortkomt uit productieactiviteiten.
Daarnaast werk je mee aan auditvoorbereidingen en ondersteun je het quality team bij het verbeteren en structureren van hun kwaliteitsprocessen.
✨ Verantwoordelijkheden
Quality Management System
- Ondersteunen bij de implementatie en uitrol van een digitaal QMS
- Beheren en opvolgen van kwaliteitsdocumentatie
- Structureren en onderhouden van procedures, werkinstructies en trainingsdocumenten
- Opvolgen van document review en document control processen
- Quality Processes
- Ondersteunen bij CAPA-processen en change management
- Behandelen van supplier complaints (SCAR)
- Meewerken aan risk management activiteiten
- Ondersteunen bij post-market surveillance activiteiten
- Document & Training Management
- Implementeren van trainingsmodules binnen het QMS
- Beheren van functiebeschrijvingen en trainingsdocumentatie
- Zorgen dat kwaliteitsdocumentatie correct wordt geregistreerd en opgevolgd
- Audit Support
- Ondersteunen bij interne en externe audits
- Voorbereiden van auditdocumentatie
- Samenwerken met het quality team om compliance te garanderen
