Onze klant is een internationaal actieve organisatie binnen klinisch onderzoek, actief in Europa, het Midden-Oosten en Afrika. Met expertise over de volledige lifecycle van klinische studies ondersteunen zij sponsors van vroege ontwikkeling tot markttoegang en registratie. Momenteel breiden zij hun activiteiten in België uit en zoeken zij ondersteuning voor een oncologisch klinisch onderzoek.
Vacature informatie
Als Freelance Clinical Research Associate (CRA) speel je een sleutelrol in de uitvoering van een klinische studie op één site in België. Het betreft een parttime opdracht (ongeveer 0,25 FTE) met een looptijd van circa 18 maanden. Je zorgt ervoor dat de studie conform regelgeving en kwaliteitsnormen verloopt en fungeert als schakel tussen de verschillende stakeholders.
Verantwoordelijkheden:
Uitvoeren van monitoringbezoeken (ongeveer 8 bezoeken)
Waken over naleving van protocollen en ICH-GCP richtlijnen
Contactpersoon tussen sponsor en site
Controleren van klinische data en documentatie
Ondersteunen bij opstart, opvolging en afsluiting van studies
Signaleren en escaleren van risico’s
Correcte rapportering en documentatie
Functie eisen
Ervaring als CRA binnen klinisch onderzoek
Grondige kennis van ICH-GCP
Ervaring in oncologie is een plus
Zelfstandig kunnen werken in parttime context
Sterke communicatieve vaardigheden
Vloeiend Engels
Wat wordt er geboden:
Flexibele freelance opdracht
Beperkte tijdsinvestering
Langdurig project (18 maanden)
Internationale werkomgeving
Mogelijke toekomstige samenwerkingen
Novellas Healthcare is een werkgever die gelijke kansen bevordert. We verwelkomen alle talenten en discrimineren niet op basis van gender, afkomst, religie, beperking, seksuele oriëntatie of andere persoonlijke kenmerken.
We zijn blij u te zien 👋 De bescherming van uw persoonsgegevens is voor ons zeer belangrijk. Wij gebruiken cookies op onze website. Sommige daarvan zijn essentieel, terwijl andere ons helpen deze website en uw ervaring met onze diensten te verbeteren. Meer informatie over welke gegevens de cookies verzamelen, vindt u in onze cookie policy.
